„ИСО-МЕД“ - интегрированное программное обеспечение для разработки и поддержки систем менеджента качества и рисков применительно к изделиям медицинского назначения в соответствии с требованиями стандартов ISO 13485 и 14971



В состав "ИСО-МЕД" входят 9 модулей:



1. "Документы" (управление документами и записями Системы менеджмента).

2. "Корреспонденция" (управление "не-системными" документами).

3. "Процессы" (описание/менеджмент бизнес-процессов, "процессный подход").

4. "Тренинги" (компетенция/подготовка персонала).

5. "Аудиты" (аудиты/корректирующие/предупреждающие действия).

6. "Оборудование" (контроль за оборудованием).

7. "Жалобы" (обращение с жалобами и запросами потребителей и клиентов).

8. "Несоответствия". Учет и контроль за несоответствиями. Эффективность внедрения и функционирования СМК.

9. "Риски". Анализ опасностей, менеджмент рисков.